A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a
distribuição, comércio e uso do lote 13K865 do medicamento Dipirona Sódica 500
miligramas, fabricado pela empresa Prati-Donaduzzi & Cia, na última
quarta-feira. O remédio é usado para o tratamento de dor e febre.
Segundo a Anvisa, os resultados de um teste feito com o medicamento
desse lote foram insatisfatórios, pois os comprimidos apresentaram uma mancha
irregular de cor cinza em sua superfície.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União. A agência
determinou que cabe à empresa fabricante recolher do mercado o estoque do lote
suspenso.
A indústria farmacêutica Prati-Donaduzzi informou que já realizou o
recolhimento do lote 13K865 do medicamento Dipirona Sódica 500 miligramas. O
recolhimento teve início em fevereiro de 2014, atendendo a um comunicado
emitido pela Covisa-SP (Coordenação de Vigilância em Saúde) e oficializado por
publicação no Diário Oficial da União em 02 de julho de 2014.
Em respeito à saúde dos consumidores, a indústria ressalta que todos os
testes de qualidade realizados (descrição, teor, friabilidade, desintegração,
dureza, dissolução, peso médio, variação de peso e microrganismos totais)
atenderam integralmente as especificações de qualidade atribuídas ao produto. A
Prati-Donaduzzi informou ainda que a interdição foi motivada por um desvio de
aspecto encontrado em apenas um comprimido e que está investigando a origem do
desvio.
A empresa afirmou que em nenhum momento a saúde dos consumidores ficou
em risco e que a sua maior preocupação é a excelência dos produtos e a
satisfação dos consumidores.
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